Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Δισκία 2 mg/4 mg
Κουτί των 20 δισκίων.
Δοσολογία:
Ενήλικες: 2-4 mg ημερησίως χορηγούμενα σε 2 δόσεις.
Ρισπεριδόνη
Οξείες και χρόνιες σχιζοφρενικές ψυχώσεις.
Διπολικές διαταραχές.
Σημείωση:
Αυτές οι πληροφορίες προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν την συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμόδιου επαγγελματία υγείας.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LINIPON
2 και 4mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το LINIPON και ποια είναι η χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το LINIPON.
3. Πώς να πάρετε το LINIPON.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς να φυλάσσεται το LINIPON.
6. Λοιπές πληροφορίες.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LINIPON ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το LINIPON ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται «αντιψυχωσικά».
Το LINIPON χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω:
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LINIPON
Μην πάρετε το LINIPON εάν
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει στη δική σας περίπτωση, μιλήστε στο γιατρό σας ή στο φαρμακοποιό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το LINIPON.
Προσέξετε ιδιαίτερα με το LINIPON
Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το LINIPON εάν:
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν σας συμβεί κάτι από τα ακόλουθα:
Το LINIPON μπορεί να προκαλέσει αύξηση του σωματικού βάρους.
Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια
Σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου. Δεν πρέπει να πάρετε ρισπεριδόνη αν έχετε άνοια που έχει προκληθεί από αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη πρέπει να επισκέπτεστε συχνά το γιατρό σας. Πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική θεραπεία εάν εσείς ή ο φροντιστής σας παρατηρήσετε μία ξαφνική μεταβολή της ψυχικής σας κατάστασης ή ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα στο πρόσωπο, στα χέρια ή στα πόδια σας, ιδιαίτερα στη μία πλευρά ή κακή άρθρωση λόγου, ακόμα και για σύντομο χρονικό διάστημα. Αυτά μπορεί να είναι σημεία εγκεφαλικού επεισοδίου.
Παιδιά και έφηβοι
Πριν ξεκινήσει θεραπεία για τη διαταραχή διαγωγής, πρέπει να έχουν αποκλειστεί άλλοι λόγοι για την επιθετική συμπεριφορά.
Αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη εμφανιστεί κόπωση, η αλλαγή της ώρας χορήγησης μπορεί να βελτιώσει τις δυσκολίες στην προσοχή.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και τα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να μιλήσετε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να μειώσουν την επίδραση της ρισπεριδόνης:
Εάν ξεκινήσετε ή σταματήσετε να παίρνετε τέτοια φάρμακα, μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση ρισπεριδόνης.
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την επίδραση της ρισπεριδόνης:
Λήψη του LINIPON με τροφές και ποτά
Μπορείτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή. Πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε το LINIPON.
Κύηση και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Κατά τη διάρκεια θεραπείας με LINIPON μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, κόπωση και προβλήματα όρασης. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιοδήποτε εργαλείο ή μηχάνημα χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του LINIPON
Τα LINIPON επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν λακτόζη, έναν τύπο σακχάρου. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LINIPON
Πόσο να πάρετε
Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας
Ενήλικες
Ηλικιωμένα άτομα
Για τη θεραπεία της μανίας
Για τη θεραπεία της επίμονης επιθετικότητας σε άτομα με άνοια τύπου Alzheimer
Ενήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
Για τη θεραπεία της διαταραχής διαγωγής σε παιδιά και εφήβους
Η δόση θα εξαρτηθεί από το βάρος του παιδιού σας:
Για παιδιά με βάρος μικρότερο των 50kg
Για παιδιά με βάρος 50kg ή μεγαλύτερο
Η διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με διαταραχή διαγωγής δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 6 εβδομάδες.
Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με LINIPON για διαταραχή διαγωγής.
Άτομα με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Ανεξάρτητα από τη νόσο που θεραπεύεται, όλες οι δόσεις έναρξης και οι επακόλουθες δόσεις ρισπεριδόνης πρέπει να μειώνονται στο μισό. Οι αυξήσεις στις δόσεις πρέπει να γίνονται πιο αργά στους ασθενείς αυτούς.
Η ρισπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Πώς να πάρετε το LINIPON
Πάντοτε να παίρνετε το LINIPON αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο φάρμακο να παίρνετε και για πόσο καιρό. Αυτό θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και ποικίλει από άτομο σε άτομο. Η ποσότητα του φαρμάκου που πρέπει να πάρετε επεξηγείται κάτω από την επικεφαλίδα «Πόσο να πάρετε».
LINIPON επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο σας με νερό.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση LINIPON από την κανονική
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LINIPON
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LINIPON
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός και αν σας το έχει πει ο γιατρός σας. Τα συμπτώματά σας μπορεί να επανέλθουν. Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει αυτό το φάρμακο, η δόση σας μπορεί να μειωθεί σταδιακά σε διάστημα μερικών ημερών.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LINIPON μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες
Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100
Όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Σπάνιες: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000
Πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από1 στους 10.000 χρήστες
Μη γνωστή συχνότητα εμφάνισης: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Μπορεί να συμβούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000):
Πολύ σπάνιές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες) μπορεί να περιλαμβάνουν:
Μη γνωστή συχνότητα εμφάνισης (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LINIPON
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25ºC, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά από παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, το φύλλο αλουμινίου ή το κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το LINIPON
Η δραστική ουσία είναι ρισπεριδόνη
Κάθε LINIPON επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει είτε 2mg είτε 4mg ρισπεριδόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίων: Λακτόζη μονοϋδρική, Άμυλο αραβοσίτου, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη, Μαγνήσιο στεαρικό, Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, Νάτριο λαουρυλοθειικό,
Επικάλυψη: Υπρομελλόζη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Τάλκης, Κίτρινο κινολίνης (E104), Ινδικοτίνη (E132)
Εμφάνιση του LINIPON και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία των 2 και 4mg είναι πράσινα και αμφίκυρτα
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε.
Πειραιώς 37, 18346 Μοσχάτο, Αθήνα
Τηλ.:2104819311-4, Fax.: 2104816790
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον 11/2009
ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37, - 183 46 ΜΟΣΧΑΤΟ - ΑΘΗΝΑ
ΤΗΛ.: 210 4819311 - 4 FAX: 210 4816790